加拿大卫生部意欲何为？印度产劣质药品仍然有售 - 新闻文摘

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看天下

2/15/2015

quyongmail
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加拿大卫生部已经严禁使用某种其药品成份来自于印度一家制药厂的过敏药品。该药厂在检查中被发现大量细菌和霉菌滋生。但是据《多伦多星报》报道，尽管加拿大卫生部下令将所生产药品下架检疫，但这些药品加拿大的药房里却仍然有售。
劣质过敏药仍显于加国药房
《多伦多星报》的调查发现，目前加拿大一些大药房仍在出售使用一家印度制药厂所供配料生产的过敏药品，该制药厂曾试图隐瞒显示其产品杂质超标的检测结果。
劣质过敏药品仍然有售
在去年12月23日，加拿大卫生部曾宣布Pharmascience制药公司生产的氯雷他定(desloratadine)需要接受检疫，因为该公司的印度制药厂在检查中被发现卫生条件恶劣，其中包括细菌和霉菌超标。但《星报》记者最近在多伦多的Shoppers Drug Mart、Rexall、Walmart和Costco药房却仍然购买到大量该公司生产的氯雷他定。
尽管政府检查人员早在2012年就发现该制药厂存在严重不当行为，但当局在去年12月宣布的检疫规定却只适用于一个半月前生产的新药，并不包括目前已经上架出售的药品。
渥太华大学法律教授兼健康政策专家阿塔兰(Amir Attaran)称，一种过于危险以至于停止进口的药品根本无安全性可言，加拿大卫生部未有下令回收，就是故意让药房出售这些劣质药品。
但加拿大卫生部称，其已经采取临时防范措施，暂停进口来自这家印度制药厂的药品，当局认为目前没有必要进行公开回收。
一名政府发言人通过电子邮件称，目前当局并未发现市场在售的这些药品有任何安全问题，一旦发现有任何健康或安全问题，卫生部会立即采取行动，包括在必要情况下进行回收。
Shoppers Drug Mart、Rexall、Walmart和Costco药房则都强调称，当局并未下令回收这些药品，监管机构认为它们仍可上架销售。
在《星报》记者于今年1月至2月初前往上述药房购买这些氯雷他定时，发现所有外包装上都贴着药房的自有品牌标签，而药品的加拿大制造商Pharmascience则是以小字标注。此外，没有一家药房张贴任何免责声明说明这家制药公司的产品正在接受检疫。
自愿接受政府检疫的Pharmascience公司表示，其已经重新检测所有进口配料，并确认这些过敏药可安全服用。该公司同时称，其已委托新供应商提供用于制造过敏药品的化学配料。
Pharmascience公司发言人安杰利尼(Maria Angelini)称，该公司始终将产品安全放在第一位，目前加拿大市场在售的氯雷他定产品都已通过严格的质量检测，并且经过加拿大卫生部的安全认证。
检查报告触目惊心
《星报》获得的检查报告显示，Pharmascience公司的印度制药厂Dr. Reddy’s Laboratories位于斯里加古兰县，在去年11月的检查中，来自美国食品和药品管理局(FDA)的检查人员发现Dr. Reddy的员工多次复检的原料杂质超标，但其却并未记录或报告相关结果。调查人员在进一步调查后发现，该制药厂早在2012年就已出现类似问题。
由于美国食品和药品管理局在检查报告中删除了纯度检测不合格的具体产品名称，因此人们无从得知哪些药品受到影响。
据美国食品和药品管理局的检查人员称，他们在对一家公司的电脑硬盘数据进行检视后，发现有证据显示该制药厂在2014年11月间一直在收集原料分析数据，但后来又将数据全部删除，因此检查人员无法确定他们分析的是什么产品。
检查报告称，检查人员在前往Dr. Reddy检查的第一天，就在其垃圾桶里发现更多检测数据和结果，但它们都被当成垃圾塞在废料袋中。
此外，美国检查人员对该制药厂生产药品配料的用水也有所担忧，因为微生物实验室的检测结果发现其中细菌和霉菌滋生，并且数量似乎多得惊人，但该制药厂在其用于探测不良趋势的数据报告中并未提及这个问题。
与此同时，检查人员还发现该制药厂没有提供足够的卫生间，以及配备热水、肥皂或洗涤剂的清洗设施。
Dr. Reddy的发言人卡布奇诺(Nick Cappuccino)表示，该公司已同意接受检疫，目前其已不再向加拿大出口药品配料。其同时称，该公司已经进行内部审查，消费者无需怀疑相关产品的安全性。
加拿大卫生部意欲何为
渥太华大学的阿塔兰认为当局应该重视检查人员的调查结果。鉴于加拿大的食品和药品法禁止销售任何在不卫生条件下生产的药品，阿塔兰对当局仍然允许相关药品上架提出质疑。
阿塔兰称，加国的法律规定得很清楚，而目前也有证据显示这些药品是在不卫生的条件下生产出来，可加拿大卫生部却仍然允许它们上架，当局到底意欲何为?
自从《星报》去年九月的调查显示一些在美国被禁的药品在加拿大仍被获准销售后，联邦政府已经禁止进口或检疫至少九个印度制药厂生产的产品。
在这其中有两个印度药厂是属于加拿大制药公司Apotex所有，它们负责制造逾百种加拿大进口的药品和药品配料。

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